| 試験名 |
| 急性毒性試験 |
| ラットにおける単回投与経口毒性試験 |
| マウスにおける単回投与経口毒性試験 |
| ラットまたはマウスにおける単回投与NOAELおよびMTD試験 |
| 復投与/慢性毒性試験 |
| ラットにおける14日間の用量設定毒性試験 |
| ラットにおける14日間の反復投与毒性試験 (80 動物) |
| ラットにおける28日間の反復投与毒性試験 (80 動物) |
| ラットにおける90日間の反復投与毒性試験 (80 動物) |
| ラットにおける26週間の反復投与毒性試験 (160 動物) |
| 調製液の分析およびトキシコキネティックスの測定・分析は追加料金となります。 第2種動物試験(イヌ又はサル)はサブコントラクトラボにて実施可能であり、当試験所のシニア毒性学者によって監視される。−料金はご要望に応じてご提示いたします。 |
| 生殖毒性試験 |
| ICH勧告に従って実施 (H.12年にICH勧告は、他の試験と同様に厚生労働省のガイドラインになっています。) |
| ラットにおける受胎および初期胚発生(Study A) |
| ラットにおける出生前および出生後発生(Study B) |
| ラットにおける胚/胎児発生 (96 動物)(Study C) |
| ウサギにおける胚/胎児発生 (88 動物)(Study C) |
| 遺伝毒性試験 |
| Ames試験 (OECD 471/EC B14) - サルモネラ菌 (5菌株) |
| in vitro 染色体異常試験 (OECD 473) - ヒトリンパ球 |
| in vitro マウスリンパ腫試験 (OECD 476) - L5178Y細胞 |
| in vivo 小核試験 (OECD 474) - マウス |
| in vivo 不定期DNA合成(UDS試験)(OECD 486) - ラット |
| in vitro CHO HPRT試験 |
| 補足試験 | |
| 試験名 |
使用動物種 |
| 皮膚刺激性 | |
| 急性刺激性 (OECD/EC) |
ウサギ |
| 急性刺激性−非擦過および擦過皮膚 | ウサギ |
| 比較による急性刺激性 |
ウサギ |
| モルモット | |
| 14日間反復投与皮膚刺激性 | ウサギ |
| モルモット | |
| 28日間反復投与皮膚刺激性 | ウサギ |
| モルモット | |
| 経皮投与系: | |
| 14日間反復投与刺激性 | ウサギ |
| 28日間反復投与刺激性 | ウサギ |
| 眼刺激性 | |
| 急性刺激性 (OECD/EC) |
ウサギ |
| 5日間反復投与刺激性 | ウサギ |
| 20日間眼科製剤刺激性 | ウサギ |
| コンタクトレンズ/レンズ溶液−30日間反復投与刺激性 | ウサギ |
| 感作性(医薬部外品のみ) | |
| マキシマイゼーション法 (M & K) (10 + 5 匹) |
モルモット |
| マキシマイゼーション法 (20 + 10 匹) |
モルモット |
| ビューラー法 - 3回感作 (20 + 10 匹) |
モルモット |
| ビューラー法 - 9回感作 (20 + 10 匹) | モルモット |
| 光感作性 | モルモット |
| 粘膜耐性 | |
| 急性膣耐性 |
ウサギ |
| 急性直腸耐性 | ウサギ |
| 5日間膣耐性 | ウサギ |
| 5日間直腸耐性 | ウサギ |
| 10日間膣耐性 | ウサギ |
| 10日間直腸耐性 | ウサギ |