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ヒト再構成組織モデルを用いた局所耐性試験

これらの真の in vitro 試験における大きな利点は、培養組織の空気との境界域に直接(局所的に)被験物質を適用できることから、ヒトへの暴露形態に類似している点です。よって、これらの試験は特にスキン・コンディショナー、化粧品、絆創膏、皮内植埋用具や医療用具を始めるとする局所適用を行う各種製品の局所への影響評価試験に適していますが、一般化学品や農薬の製剤の局所影響評価試験にも用いることが可能です。

試験項目
ガイドライン/方法 試験系
腐食性試験

OECD TG 431/EC法B.40
ヒトケラチノサイト
皮膚刺激性試験
  Multiple Endpoint Analysis (MEA**)
ECVAM protocol <案>
ヒトケラチノサイト
ヒトケラチノサイト
眼刺激性試験
  Multiple Endpoint Analysis (MEA**) ヒト角膜上皮
光毒性試験
  Cell viability (MTT reduction assay) ヒトケラチノサイト

** MEA = Multiple End Point Analysis(複数の観察時間測定)を用いて、Cell Viability(細胞生存能力、MTT Assay)、病理組織学的所見及びサイトカインの解析を行います。

次の各上皮組織を用いて、局所耐性試験を行うことも可能です; 口腔
歯肉
粘膜

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