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EUにおける新規化学物質の登録に必要な試験

試験名
A1
融点/凝固点
A2
沸点
A3 相対密度
A4 蒸気圧
A5 表面張力(可溶又は不溶)
A6 水溶解度
A8 分配係数(HPLC又はフラスコ振盪法)
A9 引火点
A10 引火性(固体)
A12 引火性(水に接触) (a)
A13 引火性(気体) (a)
A14 爆発性 (b)
A15 自然発火性(液体) (c)
A16 自然発火性(固体)
A17/A21 酸化性 (b) 
粒径分析 (スクリーニングまたは全試験)
OECD 420
急性経口毒性試験(ラット)
B2 急性吸入毒性試験(ラット)
急性吸入毒性試験のための分析支援料金
B3 急性経皮毒性試験(ラット)(限界試験)
B4 急性皮膚刺激性*
B5 急性眼刺激性*
OECD 429 皮膚感作性(LLNA)
または B6 皮膚感作性
B7 28日間経口毒性 (d)
B8 28日間吸入毒性
28日間試験のための分析支援料金
28日間吸入毒性試験のための5日間用量設定試験
B10/OECD 473 In vitro染色体異常試験 又は
B14 Ames試験(e)
(生殖毒性試験のin vitroスクリーニング試験は適当な方法が開発されるまで不要です。)
C1
急性毒性試験(ニジマス)
C2
急性毒性試験(ミジンコ)
C3 藻類生長阻害試験
C4 易生分解性試験(OECD 301A, B, D, E 又は F)
C7 非生物的分解試験 (f) (スクリーニング又は全試験)
活性汚泥呼吸抑制試験
ニジマス、ミジンコ、藻類の試験分析支援料金
C19 土壌吸着(QSAR 又は HPLC 法)
  • 化学構造式に基づいて試験結果が陰性だと予測される場合、又は製品の取扱い方法によっては、試験計画から除外されます。
  • 化学構造式および酸素平衡算出に基づいて試験結果が陰性だと予測される場合は、試験計画から除外されます。陰性と予測される場合は、専門家の陳述書の作成が可能です。
  • A16試験の代わりに、あるいは追加試験として低い融点の固体に要求される可能性があります。
  • 経口暴露が通常ですが、吸入あるいは経皮暴露を考慮する必要の場合もあります。
  • 一定の条件下では、異なった種類のin vitro 染色体異常試験を実施する場合があります。
  • 化学構造式から加水分解しやすい物質あるいは易生分解性でない物質に要求されます。

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