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韓国への新規化学物質の届出に必要な試験の手配、および届出業務を承っております。お気軽にお問い合わせ下さい。

（注）「＜韓国＞有害性審査規定および有毒物等の分類・表示規定の改定・告示」をご参照下さい。

＜韓国＞新規化学物質 有害性審査項目の拡大、および免除対象の拡大

環境部は有害化学物質管理法の施行令、施行規則改定案の立法予告(2008年2月27日)をしたところ、主要内容は有害性審査項目の拡大し、有毒物の指定基準を一部変更し、取扱制限及び禁止物質の規制を強化し、有害性審査と関連して外国試験機関(GLP)の試験資料を認めるなどである。
施行日：2008年6月28日

新規化学物質の有害性審査申請と関連する重要事項は次のようである。

1. 有害性審査項目の拡大

■1トン以下■

＜現行＞
急性毒性試験成績書
遺伝毒性試験成績書（AMES, 染色体異常）
分解性試験成績書

＜改定（2009年7月1日以後適用）＞
現行維持


■1トン超過■

＜現行＞
急性毒性試験成績書
遺伝毒性試験成績書（AMES, 染色体異常）
分解性試験成績書
魚類急性毒性試験成績書
ミジンコ急性毒性試験成績書
藻類急性毒性試験成績書

＜改定（2009年7月1日以後適用）＞
(追加)
皮膚刺激性試験成績書
眼刺激性試験成績書
皮膚感作性試験成績書

* 各の試験資料は国内外のGLP試験機関の資料であること。



2. 有害性審査免除対象の拡大:

「新規化学物質以外の化学物質だけで構成された高分子化合物で、国立環境科学院長が 告示する新規化学物質」は有害性審査の免除申請。
1) 数平均分子量 1000以上で、
2) 構成単量体が新規化学物質以外の化学物質であることと、発ガン性などの 有害性を持っている物質除外（具体的な事項は告示する予定）。



3. 有害性審査申請の際、提出する試験資料の資料保護期間の延長申請を5年間 2回までに制限する - 資料保護は最長15年



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